Produktsicherheit in der Pharmabranche
Produktsicherheit in der Pharmabranche spielt eine immer größere und wichtigere Rolle. Ab dem Zeitpunkt der Produktion können Medikamente, Medizinprodukte und Testmaterialien mehrfach die Hände wechseln, bevor sie beim Endverbraucher ankommen. Bei jedem Schritt, während Transport, Lagerung oder interner Distribution, besteht das Risiko, dass eine Verpackung geöffnet, vertauscht oder manipuliert wird. Wenn ein Problem entdeckt wird, kann das Produkt bereits im Umlauf sein, mit erheblichen Risiken. Tamper-evident-Versiegelungen machen diese Manipulation sofort sichtbar.
Tamper-evident-Lösungen wurden entwickelt, um diese Unsicherheit zu beseitigen. Richtig angewendet und in den Prozess eingebettet, geben sie ein klares, sichtbares Signal, wenn etwas geöffnet wurde oder ein Versuch dazu unternommen wurde. Sie bilden eine physische Kontrollschicht, die digitale Rückverfolgbarkeit ergänzt. In einer Branche, in der Sicherheit die Norm ist, macht diese Sichtbarkeit einen großen Unterschied.
Wie Tamper-evident funktioniert
Tamper-evident-Lösungen blockieren keinen Zugang. Sie machen sichtbar, wann ein Produkt, eine Verpackung oder eine Transporteinheit geöffnet wurde, von wem auch immer. Eine intakte Versiegelung bestätigt, dass sich ein Produkt noch im Originalzustand befindet. Eine gebrochene oder beschädigte Versiegelung gibt unmittelbar Anlass zur Kontrolle, ohne dass dafür zusätzliche Handlungen oder Geräte erforderlich sind.
Wir liefern hierfür Sicherheitsetiketten, Sicherheitsklebeband und Plomben in verschiedenen Ausführungen, jeweils abgestimmt auf eine spezifische Anwendung in der Pharmabranche.
Anwendungen pro Produktsegment
Sicherheitsetiketten eignen sich für Verpackungen, Medizingeräte, Testsets und Laboranwendungen. Bei Entfernung hinterlassen diese Etiketten einen unauslöschlichen Manipulationsnachweis auf dem Untergrund. Das bedeutet, dass immer sichtbar ist, ob und wann ein Etikett entfernt wurde, auch wenn ein neues Etikett darüber geklebt wurde. Sie sind mit fortlaufender Nummerierung oder bedruckt mit eigenem Logo und Text erhältlich.
Für Medizingeräte, AEDs, Erste-Hilfe-Koffer und Trolleys sind Plomben wie die Light Duty Pull Tight Plombe und die MPT-TA Plombe eine praktische Wahl. Beide sind einfach anzubringen und von Hand zu brechen, was bei Anwendungen wichtig ist, bei denen schneller Zugang erforderlich ist. Die MPT-TA Plombe wurde speziell für Situationen entwickelt, in denen neben der Sicherung auch eine Registrierung erforderlich ist, beispielsweise zur Nachverfolgung, welcher Mitarbeiter einen Erste-Hilfe-Koffer geöffnet hat und zu welchem Zeitpunkt.
Für Transportboxen, medizinische Kisten und Container sind die Transportbox Plombe und Schlossplomben robuste Plomben für schwerere Bedingungen. Sie sind geeignet für Situationen, in denen höhere Bruchfestigkeit oder Temperaturbeständigkeit erforderlich ist.
Transportbox Plombe
Kontrolle an jedem Übergabepunkt
Pharmaprodukte durchlaufen eine Kette von der Produktion zur Lagerung, von der Lagerung zum Transport und vom Transport zum Endverbraucher. Jeder Übergabepunkt ist ein Moment, an dem überprüft werden kann, ob sich ein Produkt noch in dem Zustand befindet, in dem es übergeben wurde. Ist die Versiegelung intakt, gibt es keinen Grund zur Unsicherheit. Ist die Versiegelung gebrochen, besteht Anlass, den Inhalt zu prüfen, bevor das Produkt weiter in der Kette geht.
Das gilt für eine Schachtel, die unterwegs geöffnet worden zu sein scheint, ein medizinisches Set, dessen Inhalt zweifelhaft ist, oder eine Transportverpackung, die nach einer Manipulation erneut geschlossen zu sein scheint.
Die richtige Versiegelung wählen
Die Wahl einer Versiegelung hängt von mehreren Faktoren ab: der Art des Untergrunds, der gewünschten Bruchfestigkeit, der Anwendungstemperatur, der Notwendigkeit des manuellen Öffnens und dem Wunsch nach Bedruckung oder Nummerierung. Für flache Verpackungen reicht oft ein Sicherheitsetikett oder Sicherheitsklebeband. Für Geräte oder Trolleys ist eine leichte Plombe in der Regel praktischer. Für schwerere Transporteinheiten empfiehlt sich eine robustere Plombe.
Wir beraten auf Basis der spezifischen Anwendung und liefern Versiegelungen und Plomben, die den Anforderungen der Pharmabranche entsprechen.
Möchten Sie mehr über Tamper-evident-Lösungen für Ihre pharmazeutische Anwendung erfahren? Kontaktieren Sie uns unter +49 (0)30-843 121 43 oder info@navacqs.de.